ISO 15189
Norme internationale définissant les exigences de qualité et de compétence pour les laboratoires de biologie médicale.
L'ISO 15189 est la norme internationale de référence pour les laboratoires de biologie médicale. Elle définit les exigences de management de la qualité et de compétence technique que doit satisfaire un laboratoire pour être accrédité. Au Maroc, l'accréditation ISO 15189 est délivrée par le COMAC (Comité Marocain d'Accréditation).
La norme couvre : la maîtrise des équipements et de leur métrologie, les contrôles qualité internes (CQI) et externes (EEQ), la traçabilité de chaque dossier analytique, la gestion des non-conformités, et la formation continue du personnel. Un logiciel de laboratoire conçu pour la conformité ISO 15189 automatise la documentation requise et facilite grandement la préparation aux audits d'accréditation.