Distribution
ISO 13485
Norme internationale de système de management de la qualité spécifique aux dispositifs médicaux.
L'ISO 13485 est la norme internationale de référence pour le management de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. Elle s'applique aux fabricants, distributeurs et prestataires de services liés aux dispositifs médicaux, et couvre l'ensemble du cycle de vie du produit.
Pour les distributeurs de dispositifs médicaux au Maroc, la certification ISO 13485 est un avantage concurrentiel important pour accéder aux marchés hospitaliers publics et aux appels d'offres. Elle impose notamment une gestion rigoureuse des stocks avec traçabilité des lots, un système de gestion des non-conformités et des procédures documentées pour chaque processus.
Logiciels liés